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创业人物 -- biye34 - (444 Byte) 2010-3-19 周五, 17:21 (3471 reads)

biye34

头衔: 海归中士

加入时间: 2006/08/23
文章: 4

海归分: 715

标题: 楼敬伟谈分子诊断与个体化用药 (835 reads) 时间: 2010-3-22 周一, 21:13

作者：biye34 在创业园区发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com

未来医学进入个体化用药时代
上海宝藤生物医药科技有限公司总裁楼敬伟认为，药物治疗在临床上需要解决“安全”和“有效”两大问题，同样的药物不同患者的个体差异很大，有些人效果很好，而有些人效果很差或无效，有些人却出现各种不良反应、毒副作用甚至会导致死亡。楼敬伟说，除了药物本身的原因以及患者的性别和年龄、其他疾病相互作用、是否怀孕等状态、饮食状况和生活环境等因素之外，患者自身的遗传因素在药物反应性方面其实起着极其重要的作用。“人类基因组计划”（HGP）的研究表明，这些差异都是由于药物相关基因变异，即单核苷酸多态性（SNP）引起的。事实上，不同个体的表型差异主要在于SNP。由于SNP改变了个体对药物的代谢及药物结合的受体蛋白的特性，因而决定某种药物是否对个体有效，是否会引起不良反应，这对于临床医生按个体化用药具有重要的意义。
1999 年4 月19 日，美国华尔街日报头版的题为“开创个体化药物治疗新纪元——依据个体基因型确定药物类别和药物剂量”的报道，敏锐地向世界提出了基因导向性个体化药物治疗新时代的到来。2005 年3 月22 日，美国食品与药品管理局（FDA）颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递（Pharmacogenomic Data Submissions）指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况，必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料，其目的是推进更有效的新型“个体化用药”进程，最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药。FDA颁布的新指南无疑吹响了人类向“以药物基因组学为基础的个体化用药”进军的号角。目前FDA已经在几十种药品的说明书上明确了一些药物相关基因的推荐检测。楼敬伟举例如下：
华法林是临床常用的抗凝药，用于预防血栓、突发心脏病和中风。但华法林在临床使用中剂量难以掌握，患者接受大于他们耐受的剂量时就有危及生命的出血风险，而剂量过低则有血栓危险。近年研究表明，华法林耐受剂量与CYP2C9和VKORC1两个基因密切相关。CYP2C9变异损害人体对华法林的代谢，VKORC1则增加对华法林敏感性。用药前该基因检测结合INR应答，用以估计华法林的治疗剂量，较单凭临床因素具有相当大的正确性。这一以基因检测为基础的预测华法林安全有效剂量的方法可以将华法林用药风险降至最低。
大肠癌的患者，如果K-ras基因发生突变，临床上使用EGFR药物（如爱必妥）则治疗无效，这部分人如果使用这类化疗药，不仅要忍受药物的副作用，还白白花费巨额费用。而正常状态的K-ras基因的突变率为30%-35%。因此，化疗前对K-ras基因进行检测，可以帮助医生筛选合适的结直肠癌患者，进行有效的化学治疗。对于已经发生基因突变的患者，则不必使用这类药物。
N－乙酰甲基转移酶的基因有9种多态性，有一些药物如异烟肼、普鲁卡因酰胺、硝基安定、甲基硫氧嘧啶、苯乙肼等需经乙酰化失活，因此测定N－乙酰甲基转移酶的多态性具有重要意义。例如在使用抗结核药异烟肼前，测定患者的代谢类型，若属快型则半衰期仅1小时，而慢型为3～4小时；又如苯乙肼，对抑郁症的疗效慢型优于快型。所以测定代谢类型可准确投放剂量，取得最佳疗效，减少不良反应的发生。
目前,临床实践中绝大多数仍采用传统的“hit-or-miss”(偶然式、机会式)给药方式。采用这种给药方式,医师需经过多次调整,方能找到适合每例患者的最佳药物方案及药物剂量。上海宝藤生物医药科技有限公司总裁楼敬伟认为，真正意义上的个体化用药是在患者用药之前，利用先进的分子生物学技术（包括基因芯片技术）对不同个体的药物相关基因（药物代谢酶、转运体和受体基因）进行检测，让临床医生可以根据病人的基因型资料有针对性地为病人合理用药，以提高药物的疗效，降低药物的毒副反应，同时减轻病人的痛苦和经济负担，这就是以基因检测为基础的个体化用药，它具有划时代的意义。甚至若干年后，每个人拥有自己的基因芯片，医生只需将患者的基因芯片插入计算机就可以了解患者的遗传资料，从而快速准确地选择一种最有效的治疗药物。

作者：biye34 在创业园区发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com

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